Inlandsexport (Unternehmen)
Zu verkaufen
Nur diejenigen, die eine Lizenz für den Betrieb von Medizinprodukten im Rahmen des Geschäfts und das Recht auf Import und Export haben, können exportiert werden.
Für Geschenk- oder Ersatzkauf
Als Geschenk oder im Namen eines tochtergebundenen Unternehmens (Brudergesellschaft, Muttergesellschaft oder Tochtergesellschaft) müssen die entsprechenden Qualifikationszertifikate des gekauften Herstellers oder des inländischen Herstellers des Unternehmens vorgelegt werden, und drei Zertifikate (Geschäftslizenz, Produktmedizin (Gerätezertifizierung, Herstellerinspektionsbericht).
Ausländische Einfuhren
Korea:
Erforderliche Informationen (Qualifikation)
Konnossemente, Packzettel, Rechnungen, Geschäftslizenzen koreanischer Importeure, koreanische Empfänger müssen an die Korea Pharmaceutical Traders Association gehen. Einfuhrqualifikationen werden im Voraus eingereicht (nichts falsch)
Die Eigennutzung des Unternehmens ist ebenfalls ein Geschenk und kann ohne die entsprechenden Qualifikationen selbst importiert werden.
Maskenanforderungen
Masken müssen auch ein detailliertes Herkunftszeichen haben. Wenn es in China hergestellt wird, muss es ein Etikett haben: Made in China, Herstellerinformationen, Haltbarkeit, Vorbereitung der Inhaltsbeschreibung, Herstellungsprozess, diese Dokumente sind noch nicht vorbei, müssen Nach der Ankunft der Ware in Südkorea werden sie fein geprüft und Proben ins Labor geschickt. Nach bestandener Prüfung können sie in den koreanischen Markt zum Verkauf und zur Zirkulation eintreten.
Europäische Länder:
Erforderliche Informationen (Qualifikation)
Konnossement, Packliste, Rechnung
Maskenanforderungen
In der Europäischen Union sind Masken "gesundheitsgefährdende Stoffe und Gemische". Ab 2019 werden die neuen EU-Verordnungen PSA-Verordnung (EU) 2016/425 durchgesetzt. Alle Masken, die in die EU ausgeführt werden, müssen gemäß den Anforderungen der neuen Vorschriften eine CE-Zertifizierung erhalten.
Die CE-Zertifizierung ist ein obligatorisches Zertifizierungssystem für Die Produktsicherheit, das von der Europäischen Union eingeführt wird, um die Sicherheit des Lebens und des Eigentums der Menschen in den Ländern der Europäischen Union zu schützen.
Vereinigte Staaten: Notwendige Informationen (Qualifikation) Konnossement, Packliste, Rechnung Für Masken, die aus den Vereinigten Staaten importiert werden, müssen sie, wenn sie verkauft werden müssen, eine FDA-Zertifizierung erhalten, bevor sie auf dem US-amerikanischen Inlandsmarkt verkauft werden können. Für Selbstgebrauch und Geschenkmasken, ist es am besten, die Vereinigten Staaten zu fragen, ob sie FDA-Zertifizierung benötigen oder Masken zu kaufen, die ursprünglich von der FDA für den Export zertifiziert wurden.
Maskenanforderungen
Gemäß den VORSCHRIFTEN des HHS (United States Department of Health and Human Services) klassifizierte NIOSH (National Institute of Occupational Safety and Health) seine zertifizierten Antipartikelmasken in 9 Kategorien. Die spezifische Zertifizierung wird vom NPPTL-Labor unter NIOSH betrieben.
In den Vereinigten Staaten können die Masken entsprechend der minimalen Filtrationseffizienz des Filtermaterials in drei Ebenen unterteilt werden- N, R, P.
N-Typ-Masken können nur nicht ölhaltige Partikel filtern, wie z. B. Staub, Sauriernebel, Farbnebel, Mikroorganismen usw. Die meisten Schwebstoffe bei der Luftverschmutzung sind auch nicht ölig.
Die R-Maske eignet sich nur zum Filtern von öligen Partikeln und nicht öligen Partikeln, aber bei Verwendung für ölige Partikel sollte die begrenzte Nutzungszeit 8 Stunden nicht überschreiten.
P-Typ-Masken können sowohl nicht ölige Partikel als auch ölige Partikel filtern. Ölige Partikel wie: Ölrauch, Ölnebel, etc.
Je nach Differenz in der Filtrationseffizienz gibt es auch eine Differenz von 90,95,100, die sich auf die minimale Filtrationseffizienz von 90%, 95%, 99.97% unter den in der Norm festgelegten Prüfbedingungen bezieht.
N95 ist kein bestimmter Produktname. Solange es dem N95-Standard entspricht und die NIOSH-Prüfung bestanden hat, kann das Produkt als "N95-Maske" bezeichnet werden.